公司依據(jù)cGMP,ISO9001和ISO2000的要求建立了完善的質(zhì)量保證體系, 并每3年更新。
公司自2005年通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證以來，嚴(yán)格按照管理體系要求，本著“重質(zhì)求實，科技創(chuàng)新”的經(jīng)營宗旨，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，誠信經(jīng)營。當(dāng)國內(nèi)外市場出現(xiàn)硫酸軟骨素鈉的假貨時，率先購進(jìn)LCSOLUTION高效液相，積累了大批數(shù)據(jù)，得出了酶標(biāo)法高效液相（E-HPLC)檢測結(jié)果與電位滴定法（CPC）的檢測差值在5%左右，為識別真假硫酸軟骨素鈉作出了重要貢獻(xiàn)。并第一家提出對美國藥典項下的硫酸鹽和氯化物這兩項提標(biāo)進(jìn)行控制，真正實現(xiàn)了硫酸軟骨素鈉指標(biāo)完全要符合USP項下的全項檢測。
2012年4月，美國FDA的檢測官員來我們工廠進(jìn)行為期3天的審計，順利通過。2012年8月，獲得美國國家衛(wèi)生基金會NSF頒發(fā)的GMP證書，并在NSF官網(wǎng)上列名。2014年5月，公司在烏克蘭成功注冊，2015年11月取得日本藥品登記注冊，2017年3月MSC認(rèn)證得到更新，2018年3月 取得出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明，2019年6月取得原料藥登記號：Y20190000453，2019年10月，硫酸軟骨素鈉（原料藥藥品）生產(chǎn)許可證換證成功。
公司擁有一批具有高度責(zé)任心且富有專業(yè)經(jīng)驗的質(zhì)量檢測人員，開展日常分析檢測工作，能滿足不同客戶的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求。擁有多臺高效液相色譜儀，紅外分光光度計，自動電位滴定儀，微生物檢測室等。引進(jìn)高學(xué)歷的分析人才承擔(dān)新方法開發(fā)和驗證工作，所有文件和記錄均處于有序的控制狀態(tài)。
